CHO殘留DNA檢測試劑盒（qPCR-探針法）
生物制品殘留的宿主細(xì)胞DNA會帶來免疫原性、致瘤性和傳染性的風(fēng)險，探針雜交法和熒光染料法已不能滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求，正逐步被發(fā)達(dá)國家藥典淘汰。?？艭HO殘留DNA檢測試劑盒采用Taqman探針熒光定量PCR原理，可以定量檢測生物制品樣本中殘留的CHO宿主細(xì)胞DNA。
本試劑盒可與?？粕镏破匪拗骷?xì)胞殘留DNA前處理試劑盒配合使用，對樣本中殘留的CHO細(xì)胞微量DNA進(jìn)行準(zhǔn)確定量分析。
優(yōu)勢特點(diǎn) |
■ 特異性強(qiáng)、結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性好
■ 寬線性范圍，靈敏度達(dá)到fg級別
■ 與《中國藥典》2020年版，《美國藥典》43版，《歐洲藥典》10.0版方法一致
■ 溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品
■ 依據(jù)法規(guī)完成全面的方法學(xué)驗(yàn)證
■ 組分簡單，操作簡便快捷
應(yīng)用領(lǐng)域 |
■ 生物制品質(zhì)量控制
訂購信息 |
